什么是OTC助听器?

时间:2022年03月14日  信息来源:本站原创 录入:admin


OTC助听器是无需经过验配师的专业验配,可以直接在网上、药店、超市等处购买,买来就能直接使用的助听器。


传统的助听器属于二类医疗器械,就是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,需要在助听器验配师的专业指导下销售并使用。而OTC助听器,是非处方助听器,可直接通过邮寄销售或网络销售,无需监督、处方或其他拥有执照专业人士参与或介入,购买OTC助听器就像购买OTC(非处方式药)那么简单。


这是一种新类别的助听器,20211019日才由美国FDA发布,其目的是使听障患者能够更容易、更便宜的获得助听器产品。

(作者:苏文听力师 编辑:admin)
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