什么是OTC助听器？

OTC助听器是无需经过验配师的专业验配，可以直接在网上、药店、超市等处购买，买来就能直接使用的助听器。

传统的助听器属于二类医疗器械，就是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，需要在助听器验配师的专业指导下销售并使用。而OTC助听器，是非处方助听器，可直接通过邮寄销售或网络销售，无需监督、处方或其他拥有执照专业人士参与或介入，购买OTC助听器就像购买OTC（非处方式药）那么简单。

这是一种新类别的助听器，2021年10月19日才由美国FDA发布，其目的是使听障患者能够更容易、更便宜的获得助听器产品。